Veinte años de uso del sildenafil en urología

La disfunción eréctil (DE) es la incapacidad de un hombre para lograr y mantener una erección necesaria para un coito adecuado. Este problema está muy extendido en todo el mundo. Así, varios estudios realizados en Europa y América han demostrado que en los Estados Unidos, de 20 a 30 millones de hombres sufren de esta enfermedad. Un estudio realizado en 2005 en la población masculina de los Países Bajos mostró que la tasa anual de detección de la DE (por cada 1000 hombres) es de 19,2 personas. Como enfermedad multifactorial, la DE afecta profundamente no sólo los aspectos físicos y materiales de la salud del hombre, sino que también es una poderosa fuente de insatisfacción psicológica, así como un importante factor en el desarrollo de la depresión y los problemas familiares. Muchos especialistas en diversos campos y pacientes están acostumbrados a creer que la disfunción eréctil es sólo un aspecto psicológico que afecta negativamente a la calidad de vida. Sin embargo, esta afirmación es injusta, dado que, según la Asociación Europea de Urología (EAU), la disfunción eréctil suele estar inextricablemente vinculada a las enfermedades metabólicas, cardiovasculares y neurológicas y suele ser su acompañante más importante.

La erección está determinada por la capacidad de las fibras del músculo liso trabecular para relajarse adecuadamente, lo que aumenta la conformidad de los sinusoides cavernosos, contribuye a su rápido llenado y expansión sanguínea. Debido al aumento del volumen de los sinusoides, las venas dorsales y emisarias se comprimen, por lo que la salida de sangre del órgano se detiene temporalmente. En este caso, la presión intracavernosa aumenta hasta 100 mm Hg. que proporciona una erección adecuada para la iniciación y realización de una relación sexual completa. La capacidad funcional del tejido cavernoso, como la mayoría de los tejidos y células del cuerpo, depende del trabajo de los sistemas nerviosos simpático y parasimpático, así como de las sustancias vasoactivas secretadas por el endotelio. Bajo la influencia de la estimulación visual, táctil y otros tipos de estimulación sexual, el óxido nítrico se produce en los terminales de las fibras del nervio simpático y el endotelio de los cuerpos cavernosos. El óxido nítrico con la ayuda de mediadores secundarios -monofosfato de adenosina cíclica (c-AMP) y, principalmente, monofosfato de guanosina cíclica (c-GMP), responsable de la relajación del músculo liso, provoca la apertura del potasio y el cierre de los canales de la membrana de calcio, así como la utilización de los iones de calcio en el retículo endoplásmico. Esta disminución de la concentración de iones de calcio en el citoplasma promueve la relajación de las células del músculo liso de los sinusoides de los cuerpos cavernosos, lo que asegura una erección. Posteriormente, el c-GMP es catabolizado por una sustancia específica – fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5), esto ayuda a restaurar el tono muscular de las paredes de los sinusoides cavernosos y la regresión de la erección. La violación de este mecanismo en una u otra etapa puede conducir a la DE.

Dependiendo del tipo de este tipo de trastorno, se distinguen tres tipos de DE: psicógena, orgánica (neurogénica, hormonal, arterial, cavernosa e inducida por fármacos) y mixta, que es la más común.

Tratamiento

Todas las formas de disfunción eréctil se basan en el daño de un único mecanismo molecular de relajación de la célula del músculo liso del tejido cavernoso del pene, como se describió anteriormente. Por este motivo, el algoritmo de medidas terapéuticas asociado a esta enfermedad es más o menos general para diferentes grupos de pacientes y no es específico. Teniendo en cuenta que la DE suele asociarse a enfermedades concomitantes (alteraciones endocrinas y metabólicas (diabetes mellitus), enfermedades cardiovasculares, etc.), la primera etapa del tratamiento es la consecución de un adecuado control de la patología intercurrente.

En general, la disfunción eréctil es susceptible de corrección sintomática, pero no se puede eliminar por completo. Las únicas excepciones pueden ser las formas psicógenas y postraumáticas en pacientes jóvenes, así como la DE provocada por trastornos hormonales (hipogonadismo, hiperprolactinemia, etc.). Esta es solo una lista limitada de enfermedades que conducen a la disfunción eréctil con el pronóstico favorable esperado. Es probable que la mayoría de los pacientes reciban un tratamiento no específico de por vida, independientemente del tipo de enfermedad. Los resultados de las tácticas de tratamiento dependen de la efectividad, seguridad, costo de la técnica elegida, así como de las preferencias e intereses del paciente. Según la EAU, el tratamiento de la disfunción eréctil debe comenzar con cambios en el estilo de vida y abordar las posibles causas orgánicas y psicógenas de la enfermedad. En caso de ineficacia insuficiente o completa de estas medidas, puede comenzar el tratamiento farmacológico. Los fármacos de elección en este caso son los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (IFDE-5) (grado de recomendación 1a, recomendaciones de la EAU 2017). El caso es que las sustancias de este grupo impiden la captura y posterior escisión del c-GMP, la misma sustancia que se encarga del llenado de sangre de los cuerpos cavernosos y la erección como tal. Así, IFDE-5 proporciona actividad eréctil del pene, que es posible en este caso solo después de la estimulación sexual, sin la cual, con una concentración insuficiente de óxido nítrico en las terminales sinápticas, el inicio de la cascada de reacciones que aseguran una erección sería ser imposible.

Sildenafil (Viagra®) fue el primer y principal IFDE-5 en el mercado de medicamentos. En 1998, fue aprobado para su uso por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y desde entonces ha sido el medicamento elegido por una gran cantidad de hombres con disfunción eréctil en todo el mundo. Hasta la fecha, el conocimiento científico contiene datos de más de 67 estudios clínicos aleatorizados, controlados con placebo y posteriores a la comercialización sobre la eficacia y seguridad del sildenafil (Viagra). En nuestra revisión, nos centraremos en los más básicos. Así, uno de los primeros y más importantes trabajos son dos estudios realizados bajo la dirección de I. Goldstein en 1998 y formalmente combinados en uno. El primer estudio (la primera parte del programa de investigación) fue un estudio estándar, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, que incluyó a 532 personas que tomaron sildenafil en diferentes dosis: 25, 50, 100 mg o placebo durante 24 semanas. La segunda parte del programa incluyó a 329 hombres que también recibieron sildenafilo o placebo, pero el sildenafilo se inició con 50 mg, que en la visita de seguimiento se pudo reducir o aumentar en un 50%, hasta alcanzar una dosis única máxima de 100 mg. alcanzado. Después de 12 semanas. el diseño del estudio cambió, se abrió y continuó durante otras 32 semanas. Los pacientes podían retirarse del estudio si el fármaco se toleraba mal o era ineficaz. Los resultados del tratamiento se evaluaron según el cuestionario IIEF (Índice internacional de función eréctil). Resultó que en el grupo con una dosis fija, tomar sildenafil contribuyó a una mejora significativa (p <0,001) en la función sexual en comparación con la línea de base (un grupo de preguntas relacionadas con la posibilidad de lograr y mantener una erección necesaria para el coito completo ). Entonces, los pacientes que tomaron 25, 50 y 100 mg, notaron una mejora en la categoría «el número de relaciones sexuales» (pregunta No. 3 de la escala IIEF) en un 60, 84 y 100%, respectivamente, mientras que los pacientes del placebo El grupo notó una mejora en este indicador de solo un 5%. Con respecto a la cuestión de la capacidad de mantener una erección durante toda la relación sexual (pregunta No. 4 IIEF), las pacientes notaron una mejoría en un 121, 133 y 130% al tomar 25, 50 y 100 mg, respectivamente. En un estudio con un aumento / disminución gradual de la dosis, los pacientes notaron una mejoría de los síntomas en un 69%, mientras que en el grupo de placebo, solo un 22% (p <0,001). En el grupo con un aumento / disminución gradual de la dosis de sildenafil al final del estudio, los pacientes notaron una mejora en la pregunta No. 3 en un 95%, y en la pregunta No. 4 – en un 140%, en el grupo de placebo – sólo en un 10% y 13%, respectivamente (p <0,001) … En cuanto a los efectos secundarios, los principales fueron dolor de cabeza, enrojecimiento facial y sensación de calor, dispepsia, rinitis y alteraciones visuales (alteración de la visión de los colores). Estos efectos fueron más pronunciados en la etapa de aumento / disminución gradual de la dosis de sildenafil y ascendieron al 30, 9, 8 y 4%, respectivamente. En el grupo de placebo, estas tasas fueron mucho más bajas. Sin embargo, el 92% de los pacientes que participaron en un estudio abierto de 32 semanas expresaron el deseo de completar el tratamiento, es decir, para la mayoría de los pacientes, estos eventos adversos fueron tolerables.

Los resultados de otro estudio controlado con placebo realizado por F. Montorsi et al están de acuerdo con los datos anteriores. El estudio de 12 semanas incluyó a 514 hombres con DE de diversas etiologías: el 32% tenía DE orgánica, el 25% de DE psicógena y el 43% de DE mixta. La edad media de los pacientes fue de 54 años. Todos los pacientes fueron aleatorizados y divididos aleatoriamente en 4 grupos, dependiendo de la dosis de sildenafil: 25, 50, 100 mg y placebo. Se evaluó la efectividad del tratamiento, como en el trabajo anterior, de acuerdo con los datos del cuestionario IIEF. Resultó que el sildenafil contribuyó significativamente a la mejora de estas funciones, mientras que fueron significativamente mejores en los grupos que tomaron dosis más altas del fármaco. Se observaron mejoras significativas en parámetros como la función eréctil, la función orgásmica, la satisfacción con el coito y la satisfacción sexual en general (p <0,0001). Por lo tanto, el número de pacientes que notó que el sildenafil mejora la erección y la calidad de su vida sexual fue del 67 al 86% (según la dosis del fármaco), en comparación con el 24% que tomó placebo (p <0,0001). El número de intentos exitosos de tener relaciones sexuales en el grupo de sildenafil también fue significativamente mayor que el número de los del grupo de placebo (p <0,0001). Entrevistar a parejas sexuales: los participantes del estudio se correlacionaron con las respuestas recibidas de los pacientes. Todos los participantes notaron que la droga fue bien tolerada.

Estos datos indican que el sildenafil no solo es eficaz contra diversas formas de disfunción eréctil y se tolera bien, sino que también sigue siendo eficaz durante varias horas después de la administración. Así lo confirma un grupo de científicos liderado por I. Moncada, quien publicó los resultados de un estudio en el que participaron 40 pacientes con DE. Los pacientes que tomaron 100 mg de sildenafil, según las condiciones del estudio, debían tener relaciones sexuales después de 1 hora y luego 12 horas después de tomar el medicamento. Como resultado, resultó que el 97% de los hombres pudieron lograr y mantener con éxito una erección durante toda la relación sexual una hora después de tomar Viagra®, y después de 12 horas esta capacidad se mantuvo en el 74% de las personas, lo que indica la alta eficacia de la droga durante medio día. Debido a la buena tolerabilidad del sildenafil, 38 de las 40 personas pudieron completar el estudio.

El tema de la seguridad del sildenafil ocupa un lugar aparte en la discusión sobre él como el fármaco de elección para la disfunción eréctil. El sildenafil (Viagra®) es un fármaco con 20 años de presencia en el mercado mundial y, quizás, dada esta circunstancia, existen muchos prejuicios y dudas sobre su seguridad. El trabajo de A. Morales et al. demuestra una buena tolerabilidad del sildenafil y la mayoría de los efectos secundarios son generalmente leves a moderados y transitorios. Entre más de 3700 hombres con disfunción eréctil y uso prolongado de sildenafil en una dosis de 25 a 100 mg, el 16% informó dolor de cabeza, el 10% – rubor facial y fiebre, el 7% – dispepsia, el 4% – congestión nasal y el 3% – discapacidad visual (cambio leve y transitorio en la percepción del color o aumento de la sensibilidad a la luz). Estos eventos adversos ocurrieron principalmente en pacientes que recibieron la dosis más alta del medicamento, 100 mg, y fueron menos pronunciados cuando se usaron 25 o 50 mg. Las deficiencias visuales menores probablemente se relacionan con la inhibición combinada de la enzima fosfodiesterasa tipo 6 en la retina. Sin embargo, no se han informado episodios crónicos o graves de discapacidad visual. Cabe destacar que los efectos secundarios visuales son igualmente pronunciados y comunes en pacientes con diabetes mellitus y pacientes sin diabetes mellitus. Sin embargo, se debe enfatizar que se recomienda a los hombres con trastornos de la retina que consulten a un oftalmólogo antes de recetar sildenafil y otros IFDE-5.

Los eventos adversos asociados con el sistema vascular (congestión nasal, dolor de cabeza, enrojecimiento de la piel y fiebre) también suelen ser leves y temporales en la mayoría de los hombres. La proporción de casos de complicaciones cardiovasculares graves (síndrome coronario agudo) es de aproximadamente 4,1 por 100 personas por año entre los pacientes que toman sildenafil y 5,7 por 100 hombres por año que toman placebo. El número promedio de infartos agudos de miocardio promedió 1,7 y 1,4 por 100 personas por año que tomaron sildenafil y placebo, respectivamente. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que los pacientes que toman nitratos (nitroglicerina) están excluidos de la mayoría de los ensayos clínicos.

Anteriormente, se creía que la actividad sexual en sí misma hace una contribución significativa al desarrollo de infarto agudo de miocardio en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. Sin embargo, esta afirmación fue refutada porque el riesgo de un ataque cardíaco de este tipo era solo del 0,9% de los 856 hombres incluidos en el estudio de J.E. Muller. Así, en la población general, el riesgo de complicaciones cardiovasculares graves debido a la actividad sexual es incluso menor (uno en un millón de hombres sanos). Según el Centro Nacional de Estadísticas de Framingham para la Salud y la Cardiología Clínica, el número de muertes entre los pacientes con DE que no toman IFDE-5 es de 170 por millón de personas por semana. Por esta razón, está claro que el sildenafil es seguro para la mayoría de los hombres, contrariamente a los conceptos erróneos comunes. Sin embargo, antes de prescribir sildenafil, es necesario un examen minucioso del sistema cardiovascular y una evaluación del riesgo asociado con la enfermedad cardiovascular. A pedido de la comunidad médica, la Asociación Estadounidense de la Salud ha desarrollado pautas clínicas para el uso de sildenafil. Esta guía instruye a los pacientes con enfermedades cardiovasculares a realizar una prueba en cinta rodante antes de recetar sildenafil, así como a controlar la presión arterial durante la primera vez que se toma el medicamento.

El sildenafil se absorbe bien en el intestino y alcanza su concentración máxima en el período de 30 a 120 minutos (en promedio 60 minutos) después de la administración. El medicamento se elimina principalmente a través del hígado, la vida media del cuerpo es de 4 horas en promedio. La dosis inicial recomendada del medicamento es de 50 mg, debe tomarse aproximadamente 1 hora antes de la relación sexual esperada. Para mejorar el efecto deseado o reducir el número de eventos adversos, la dosis puede aumentarse a 100 mg o disminuirse a 25 mg, respectivamente. Ante esta circunstancia, el fabricante de sildenafil (Viagra), Pfizer®, produce el fármaco en dosis de 25, 50 y 100 mg, y el número de comprimidos en un paquete varía de 1 a 8, lo que puede resultar conveniente desde un punto de vista práctico y práctico. punto de vista económico. También debe tenerse en cuenta que el sildenafil (Viagra®) se puede combinar con la ingesta de alcohol, sin embargo, el fabricante recomienda evitar las dosis altas de alcohol para lograr el máximo efecto positivo posible del medicamento.

Actualmente, el tema de restaurar la erección en pacientes que se sometieron a prostatectomía radical (PR) por cáncer de próstata es de gran relevancia. Es necesario señalar el alto valor de la terapia con medicamentos en este grupo de pacientes debido al hecho de que con la invención de los medicamentos del grupo IFDE-5, tienen la oportunidad de mantener una calidad de vida postoperatoria suficiente. Esta afirmación es cierta a pesar del hecho de que los pacientes con RP y los que toman IDE-5 tienen resultados igualmente modestos en el tratamiento de la DE. El hecho es que durante muchos años antes de la introducción del sildenafil (Viagra), la única salida para estos pacientes era el tratamiento quirúrgico, que, además del alto costo, se asocia con un número considerable de complicaciones, tanto médicas como técnicas. Esta es la razón por la que los medicamentos IFDE-5 se consideran el tratamiento de elección para la disfunción eréctil en hombres después de un EPR con conservación de nervios (NS-RPE), y solo si no son lo suficientemente eficaces como para recurrir a otros tratamientos. Gracias a una serie de estudios clínicos, fue posible determinar los principales parámetros que influyen en el éxito de las medidas terapéuticas en pacientes con DE que se desarrollaron como resultado de NS-RPE; estos son, en primer lugar, la edad y la calidad del nervio -ahorro realizado durante la operación.

El análisis de trabajos de F. Montorsi et al. entre 1998 y 2004, demostró una mayor eficacia de sildenafil en pacientes después de la RP-NS que en los pacientes después de la RP sin preservación de los nervios. Los autores encontraron con alta confiabilidad estadística que en el primero, el sildenafil fue eficaz en el 35-75% de los casos, mientras que en el segundo, en el 0-15% de los casos (OR = 12,1; IC del 95%: 5,5-26,6). Además, para mantener una erección en el postoperatorio, no importa si el paciente ha realizado una técnica de conservación de nervios bilateral o unilateral. Los autores observaron que con la técnica unilateral, la efectividad del sildenafil (Viagra) fue en diferentes estudios del 10 al 80%, mientras que con la técnica bilateral fue del 46 al 72% (OR = 2,21; IC del 95%: 0,75-6,54) … Los investigadores concluyeron que el sildenafil promovió el logro y el mantenimiento de erecciones efectivas en aproximadamente 1/3 de los pacientes con RP. Sin embargo, para esto es suficiente tener al menos un haz nervioso preservado. El médico debe motivar al paciente y explicarle la importancia de estar preparado para una posible rehabilitación a largo plazo de la función eréctil ajustando la dosis de sildenafil hasta 100 mg.

Otro trabajo importante, desde nuestro punto de vista, es un estudio realizado en los Estados Unidos en 2004. Los científicos confirman el concepto de uso temprano de sildenafil en el período postoperatorio. Se cree que este abordaje es válido para la prevención de la fibrosis cavernosa, que suele acompañar a los pacientes con PR y, por tanto, empeora el pronóstico para la rehabilitación de la función eréctil. El estudio incluyó a 40 pacientes que recibieron 50 mg (primer grupo) o 100 mg (segundo grupo) de sildenafil el día de la extracción del catéter uretral después de la PR. Antes de la operación, todos los pacientes fueron sometidos a una biopsia de los cuerpos cavernosos, después de 6 meses. el procedimiento se repitió después de la iniciación de sildenafil. En el grupo de 100 mg, se observó un aumento significativo en el contenido de fibras musculares lisas del tejido cavernoso. En los pacientes que recibieron 50 mg del fármaco, no se encontró la diferencia en el número de fibras musculares lisas antes y después de la operación, es decir, el estado del tejido cavernoso después del tratamiento permaneció sin cambios y no desarrolló fibrosis cavernosa, e incluso mejorado a una dosis de 100 mg. Así, la administración de sildenafilo en el postoperatorio temprano no solo favorece la recuperación clínica de la erección tras la PR, sino que también previene la fibrosis cavernosa, es decir, asegura la invariabilidad del tejido peneano responsable de la función eréctil.

Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en 2008 incluyó pacientes que se sometieron a PR bilateral con preservación de nervios y que tenían erecciones normales antes de la cirugía. Después de 4 semanas. después de NS-RPE, los pacientes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos, según la dosis de sildenafil tomada: 50 mg, 100 mg y placebo. Se sugirió tomar el medicamento una vez a la semana durante 36 semanas, seguido de un período de «limpieza» de 8 semanas sin terapia destinada a restaurar la erección. Como resultado, resultó que un total del 27% de los pacientes de ambos grupos notaron la aparición de erecciones espontáneas, mientras que en el grupo de placebo, tales erecciones ocurrieron solo en el 4% de los participantes (p = 0.0156). Así, los autores del trabajo concluyen que el uso rutinario a largo plazo de sildenafil en pacientes con NS-RPE bilateral promueve la restauración de erecciones espontáneas en el período postoperatorio.

Otro estudio de D.J. Por el contrario, Kim et al., Y publicado en 2016, no encontraron ningún beneficio del uso rutinario a largo plazo de sildenafil frente al uso de medicamentos a demanda en pacientes con DE después de NS-RP.

Cabe señalar que el sildenafil también es eficaz en una categoría difícil de pacientes con DE neurogénica. Esto está respaldado por varios estudios. Entonces, en el trabajo de D. Ohl presentó datos de un estudio a gran escala controlado con placebo que involucró a 248 hombres con trauma espinal y DE. El estudio incluyó a pacientes con lesión de la médula espinal completa e incompleta, diagnosticada con al menos 6 meses de antelación. antes de su inclusión en el estudio. La dosis inicial del fármaco era de 50 mg y luego se podía cambiar a 25 o 100 mg. La duración del fármaco fue de 6 semanas, seguida de un período de «limpieza» de 2 semanas, después del cual los pacientes reanudaron el fármaco o el placebo de 6 semanas. Al final del trabajo, los autores observaron una mejora estadísticamente significativa en todos los parámetros de la vida sexual, según el cuestionario IIEF, en pacientes que tomaban sildenafil, en contraste con los que tomaban placebo, incluidos los pacientes con lesión medular completa (p <0.01 ). El número de relaciones sexuales exitosas que se produjeron 1 hora después de tomar sildenafil fue del 53%, mientras que después de tomar placebo, solo el 12% (p <0,001). El 96% de los pacientes prefirió el tratamiento con sildenafil, expresando el deseo de continuar el tratamiento después del final del estudio, y solo el 4% se mostró a favor del placebo (p <0,001).

Otro punto importante de aplicación de sildenafil (Viagra) es la eyaculación precoz. Los datos disponibles en la actualidad indican la amplia participación de factores biológicos y psicógenos (ansiedad, aumento de la excitabilidad del pene, disfunción de los receptores de serotonina 5-HT) en la etiología de la enfermedad. La eyaculación precoz casi siempre afecta negativamente la calidad de su vida sexual, disminuye la confianza en sí mismo y deteriora la relación con su pareja, y también puede causar trastornos mentales, ansiedad, falsa vergüenza y depresión. Uno de los pocos tratamientos efectivos para la eyaculación precoz en la actualidad son los inhibidores de la recaptación de serotonina. Sin embargo, para lograr la máxima satisfacción de la actividad sexual, actualmente se está realizando una búsqueda activa de otros métodos de tratamiento. Por tanto, las recomendaciones de la EAU 2017 sugieren el uso de IFDE-5 tanto en combinación con antidepresivos como en monoterapia. Cabe destacar que, al igual que ocurre con la DE y con la eyaculación precoz, el sildenafil es el fármaco con mayor cantidad de datos clínicos en comparación con otros fármacos del mismo grupo. Por ejemplo, un estudio realizado por A. Salonia et al. Se dedica a comparar el uso combinado de sildenafil + paroxetina y monoterapia con paroxetina. El estudio incluyó a 80 personas que se dividieron en 2 grupos. El primer grupo consistió en 40 personas que tomaron paroxetina 10 mg de forma rutinaria durante 21 días, y luego 20 mg de paroxetina a demanda 3-4 horas antes de la relación sexual esperada durante 6 meses. En el segundo grupo, 40 pacientes también recibieron de forma rutinaria 10 mg de paroxetina al inicio del tratamiento y luego, a demanda, 20 mg de paroxetina y 50 mg de sildenafil durante seis meses. Como resultado, resultó que las pacientes del primer grupo notaron un aumento en el tiempo latente de eyaculación intravaginal de 0.33 ± 0.04 min a 4.2 ± 0.03 min (p <0.01), mientras que las pacientes del segundo grupo mostraron un aumento en este indicador. de 0,35 ± 0,03 min a 5,3 ± 0,02 min (p <0,01). Al comparar los resultados finales en ambos grupos, resultó que el alargamiento del tiempo latente de eyaculación intravaginal en pacientes que tomaban paroxetina y sildenafil fue estadísticamente significativamente mayor que en aquellas que tomaban solo monoterapia (p <0.05). Según la escala IIEF, la satisfacción media con el coito en los pacientes del primer grupo aumentó de 9 a 11 puntos, pero no estadísticamente significativo. En los pacientes del segundo grupo, antes y después del tratamiento, fue de 9 y 14 puntos, respectivamente, la diferencia es estadísticamente significativa (p <0.05). Los pacientes del segundo grupo también notaron un mayor número de relaciones sexuales por semana en comparación con los participantes del primer grupo. Ambos tratamientos han demostrado ser relativamente seguros. Todos los efectos secundarios fueron de leves a moderados y temporales. Por tanto, la terapia combinada con paroxetina y sildenafil es capaz de mejorar los resultados del tratamiento de pacientes con eyaculación precoz, sin conducir a un deterioro en la tolerabilidad de dicha terapia, y es superior en efectividad a la monoterapia con un inhibidor de la recaptación de serotonina.

En conclusión, cabe señalar que el sildenafil (Viagra®) es un fármaco rentable en comparación con otros tratamientos. Así lo demuestran los datos de una revisión sistemática de la literatura publicada en 2013 por AL Martin et al .. En su trabajo, los investigadores llevaron a cabo una evaluación sistemática de los estudios publicados en las bases de datos MEDLINE y EMBASE en inglés entre 2001 y 2011. El los autores evaluaron los siguientes parámetros: costo de un tratamiento, relación calidad-precio, costo del tratamiento de una enfermedad, costo del tratamiento de las complicaciones asociadas con la enfermedad y pérdida del trabajo del tratamiento, disposición del paciente a pagar por el tratamiento y la compra de medicamentos, etc. Resultó que el sildenafil (Viagra®) en total tiene el costo más favorable en comparación con otros IFDE-5 (tadalafil, vardenafil, avanafil) y es el preferido por los pacientes. Los autores del estudio encontraron que entre los grupos de pacientes con DE debido a diabetes mellitus, hipertensión arterial y trauma espinal, el sildenafil se considera el más económicamente viable en comparación con otros tratamientos.

Conclusión

Así, evaluando los datos de la literatura, podemos concluir que el sildenafil (Viagra®) es un fármaco altamente eficaz y seguro para pacientes con diversos tipos de DE y diversas enfermedades concomitantes (diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, esclerosis múltiple, traumatismo espinal) y después de la PR. . 20 años después de la llegada del sildenafil (Viagra®), sigue siendo el método de elección en el tratamiento de la disfunción eréctil, preserva y restaura la calidad de vida de los hombres.