Priligy

Anwendungshinweise Priligy

Behandlung der vorzeitigen Ejakulation (PE) bei erwachsenen Männern im Alter von 18-64 Jahren.

Priligy wird nur zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Latenzzeit der intravaginalen Ejakulation (IELT) beträgt weniger als zwei Minuten;
2. anhaltende oder wiederholte Ejakulation nach minimaler Stimulation
   sexuell vor, während oder kurz nach dem Geschlechtsverkehr, der vor dem vom Patienten gewünschten Zeitpunkt stattfindet;
3. ausgeprägter Stress oder Schwierigkeiten in zwischenmenschlichen Beziehungen als Folge der Parkinson-Krankheit;
4. unzureichende Kontrolle über den Beginn der Ejakulation;
5. das Auftreten vorzeitiger Ejakulationen bei den meisten
6. Geschlechtsverkehrsversuchen in den letzten 6 Monaten.

Priligy sollte nur als Kur, wenn nötig, vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr eingenommen werden.

Priligy sollte nicht zur Verzögerung der Ejakulation bei Männern angewendet werden, bei denen keine PE diagnostiziert wurde.

So bewerben Sie sich

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren beträgt 30 mg, eingenommen 1 bis 3 Stunden vor dem Geschlechtsverkehr. Die Behandlung mit Priligy sollte nicht mit einer Dosis von 60 mg begonnen werden.

Priligy® ist nicht für den täglichen Dauergebrauch bestimmt. Priligy sollte nur eingenommen werden, wenn Geschlechtsverkehr geplant ist. Das Medikament sollte nicht öfter als nach 24 Stunden eingenommen werden.

Wenn das individuelle Ansprechen auf das Arzneimittel bei der 30-mg-Dosis unzureichend ist und der Patient keine mittelschweren oder schweren Nebenwirkungen sowie prodromale Symptome, die auf die Möglichkeit einer Synkope hindeuten, erfahren hat, kann die Dosis auf die maximal empfohlene Dosis von 60 erhöht werden mg. , sollte nach Bedarf etwa 1-3 Stunden vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 60 mg nimmt zu.

Wenn der Patient nach Einnahme des Arzneimittels in der Anfangsdosis orthostatische Reaktionen hatte, wird nicht empfohlen, die Dosis auf 60 mg zu erhöhen. Überschreiten Sie nicht die maximal empfohlene Dosis.

Wenn Priligy nach den ersten vier Behandlungswochen (oder mindestens nach 6 Behandlungsdosen) eingenommen wird, ist eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Analyse erforderlich, um festzustellen, ob eine Fortsetzung der Behandlung mit Priligy sinnvoll ist.

Es liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Anwendung von Priligy über einen Zeitraum von mehr als 24 Wochen vor. Die klinische Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung und das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Priligy sollten mindestens alle sechs Monate neu bewertet werden.

Ältere Patienten (über 65)

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Priligy bei Patienten über 65 Jahren ist nicht erwiesen.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Bei der Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist Vorsicht geboten. Priligy wird für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen.

Eingeschränkte Leberfunktion

Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung ist das Medikament kontraindiziert.

Etablierte schlechte CYP2D6-Metabolisierer oder Patienten, die mit CYP2D6-Inhibitoren behandelt wurden

Vorsicht ist geboten, wenn die Dosis bei Patienten mit einem nachgewiesenen CYP2D6-Genotyp für langsame Metabolisierung oder bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP2D6-Hemmer erhalten, auf 60 mg erhöht wird.

Patienten, die mäßig starke CYP3A4-Hemmer oder starke CYP3A4-Hemmer einnehmen

Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Hemmer ist kontraindiziert. Patienten, die gleichzeitig mäßig starke CYP3A4-Hemmer einnehmen, sollten sicherstellen, dass eine Dosis von 30 mg nicht überschritten wird.

So bewerben Sie sich

Das Medikament ist zur oralen Anwendung bestimmt. Um einen bitteren Geschmack zu vermeiden, sollten die Tabletten zerbrochen geschluckt werden. Die Tabletten sollten mit viel Wasser eingenommen werden. Priligy® kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Kinder

Aufgrund fehlender klinischer Erfahrung ist die Anwendung von Priligy bei Kindern kontraindiziert.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
• Herzinsuffizienz (Klassen II-IV nach NYHA).
• Leitungsstörungen wie AV-Block oder Sick-Sinus-Syndrom.
• Schwere ischämische Herzkrankheit.
• Schwere Klappeninsuffizienz.
• Haben Sie eine Geschichte von Ohnmacht.
• Vorgeschichte von Manie oder schwerer Depression.

Gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern (MAO-Hemmern) oder wenn seit dem Absetzen weniger als 14 Tage vergangen sind. Die Anwendung von Priligy® sollte mindestens 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit MAO-Hemmern abgesetzt werden.

Gleichzeitige Verabreichung von Thioridazin oder innerhalb von 14 Tagen nach dem Ende der Verabreichung. Priligy sollte mindestens 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit Thioridazin abgesetzt werden.

Gleichzeitige Anwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs, trizyklische Antidepressiva (TCAs)) oder anderen serotonergen Arzneimitteln/Arzneimitteln [wie L-Tryptophan, Triptane, Tramadol, Linezolid, Lithium, St. Diese Kräuter/Arzneimittel sollten nicht innerhalb von 7 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Priligy eingenommen werden.

Gleichzeitige Verabreichung starker CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Nefazodon, Nelfinavir, Atazanavir usw.

Mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung.

Verbindung

Wirkstoff: Dapoxetin

1 überzogene Tablette enthält Dapoxetinhydrochlorid 33,6 oder 67,2 mg, entsprechend 30 bzw. 60 mg Dapoxetin;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natriumsalz, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Hülse

30 mg Filmtabletten: graues Pulver 4 (Lactose, Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid gelb (E172));
60 mg Filmtabletten: graues Pulver 3 (Lactose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, Eisenoxid schwarz (E 172), Eisenoxid gelb (E 172).

Lagerbedingungen

Es sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.